Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) надало прискорене схвалення препарату камізестрант від AstraZeneca для лікування певного типу метастатичного раку молочної залози. Цей крок було зроблено, незважаючи на попереднє рішення консультативної групи FDA, яка не побачила значної користі від препарату для пацієнтів. Про це повідомляє Bloomberg, передає УНН.
Деталі
Лікарський засіб буде продаватися під торговою маркою Etcamah. Він призначений для використання у пацієнток з певним типом мутації, що може розвиватися під час гормональної терапії, і застосовуватиметься у комбінації з іншими протипухлинними препаратами.
Перед призначенням Etcamah, пацієнткам необхідно буде пройти тестування, схвалене FDA, для підтвердження наявності відповідної мутації.
Ефективність препарату
Etcamah функціонує як гормональна терапія, блокуючи дію естрогену на ракові клітини та сповільнюючи їх ріст. За даними AstraZeneca, препарат може відтермінувати прогресування захворювання більш ніж на шість місяців.
Попри те, що консультативний комітет FDA з онкологічних препаратів раніше висловився проти схвалення камізестранту, саме агентство врешті-решт ухвалило рішення дозволити його застосування.
Компанія AstraZeneca прогнозує, що майбутні щорічні продажі препарату можуть перевищити 5 мільярдів доларів. Проте, аналітики, опитані Bloomberg, дають більш консервативні прогнози, оцінюючи їх приблизно у 2,3 мільярда доларів до 2032 року.
Порада від Українські факти: FDA надало прискорене схвалення препарату Etcamah від AstraZeneca для лікування специфічного типу раку молочної залози, що може значно сповільнити прогресування хвороби у пацієнток з певною мутацією.
Джерело: unn.ua