Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) прискорило процес схвалення препарату від AstraZeneca для лікування певної форми метастатичного раку молочної залози. Це рішення було ухвалене, незважаючи на попередні сумніви консультативної групи FDA щодо “суттєвої користі” препарату для пацієнтів.
Деталі схвалення
Новий препарат, що продаватиметься під торговою маркою Etcamah, призначений для пацієнток із певним типом раку молочної залози. Його можна комбінувати з іншими протипухлинними засобами, особливо для жінок, у яких під час ендокринної терапії розвинулася специфічна мутація.
Перед застосуванням Etcamah пацієнткам буде необхідно пройти діагностику за допомогою тесту, схваленого FDA, для підтвердження наявності відповідної мутації.
Потенціал препарату
Etcamah функціонує як гормональна терапія, блокуючи дію естрогену на ракові клітини та сповільнюючи їхній ріст. За даними AstraZeneca, цей препарат здатен відтермінувати прогресування хвороби більш ніж на шість місяців.
Попри те, що консультативний комітет FDA з онкологічних препаратів висловився проти схвалення камізестранту, саме агентство в кінцевому підсумку ухвалило позитивне рішення щодо його застосування.
Компанія AstraZeneca прогнозує, що річні продажі Etcamah можуть перевищити 5 мільярдів доларів США. Однак аналітики, опитані Bloomberg, дають більш стримані прогнози, оцінюючи потенційні продажі приблизно в 2,3 мільярда доларів США до 2032 року.
Порада від Українські факти: FDA схвалило новий препарат Etcamah для лікування раку молочної залози, який може значно сповільнити прогресування хвороби у пацієнток із певною мутацією, попри попередні застереження експертів.
Дізнатися більше на: unn.ua