Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило нову сезонну мРНК-вакцину проти грипу від компанії Moderna. Препарат, призначений для осіб віком від 50 років, показав ефективність на 27% вищу за стандартні вакцини у запобіганні грипу.
У середу FDA офіційно дозволило використання нової мРНК-вакцини Moderna проти грипу, як повідомляє ABC News.
Деталі про вакцину
Очікується, що вакцина під назвою mFLUSIVA стане доступною для осіб віком від 50 років вже у сезон респіраторних захворювань 2026-2027 років.
Грип залишається серйозною проблемою для громадського здоров’я, а mFLUSIVA надає важливий новий варіант для літніх американців. Це схвалення також відображає подальший потенціал нашої мРНК-платформи у вирішенні важливих викликів громадського здоров’я завдяки постійним науковим інноваціям,
– заявив генеральний директор Moderna Стефан Бансель.
Клінічне дослідження, проведене серед осіб віком від 50 до 64 років, показало, що мРНК-вакцина запобігла розвитку грипу у 27% випадків порівняно зі стандартною вакциною, яка застосовується зараз. Профіль безпеки обох вакцин був подібним, хоча mFLUSIVA частіше викликала побічні ефекти. Переважно ці реакції були легкими і тривали не більше двох днів.
Наразі для осіб старше 65 років рекомендовано використання високодозованої вакцини. Компанія Moderna планує зібрати додаткові дані щодо ефективності mFLUSIVA порівняно з існуючою високодозовою вакциною цієї зими та подати їх до FDA для подальшого розгляду щодо схвалення для цієї вікової групи.
Раніше FDA відмовлялося розглядати заявку Moderna на цю вакцину. Однак, після обіцянки компанії провести додаткове дослідження після виходу вакцини на ринок, відомство змінило своє рішення.
Варто зазначити, що міністр охорони здоров’я США Роберт Ф. Кеннеді-молодший висловлював критику щодо використання мРНК-платформи для вакцин. Минулого року Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб США скасувало близько 500 мільйонів доларів федерального фінансування, призначеного для розробки мРНК-вакцин.
У своїй заяві щодо скасування фінансування Кеннеді наголосив на необхідності спрямування коштів на “безпечніші та ширші платформи вакцин, які залишаються ефективними навіть тоді, коли віруси мутують”. Однак, фахівці у галузі інфекційних захворювань та вакцинології підтверджують безпечність мРНК-платформи. Кеннеді також помилково стверджував, що мРНК-вакцини можуть подовжувати пандемії.
Експерти з вакцин наголошують, що мРНК-платформа дозволяє значно пришвидшити процес виробництва вакцин та ефективніше адаптувати їх до нових штамів вірусів, що циркулюють, порівняно з традиційними методами.
Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) рекомендують вакцинацію проти грипу всім особам віком від 6 місяців.
Традиційно, щеплення рекомендується робити до кінця жовтня. Вакцинація є ефективним способом знизити ризик тяжкого перебігу грипу, включаючи госпіталізацію та летальні випадки.
Порада від Українські факти: FDA схвалило нову мРНК-вакцину Moderna проти грипу для осіб від 50 років, що демонструє вищу ефективність порівняно зі стандартними вакцинами та відкриває нові перспективи в боротьбі з сезонними інфекціями.
За матеріалами: unn.ua